Descripción de productos

Semaglutida 5 mg es un agonista del receptor-de acción prolongada-del péptido similar al glucagón-1 (GLP-1). Es un análogo sintético de la hormona incretina humana GLP-1, diseñado para tener una mayor resistencia a la degradación por la enzima dipeptidil peptidasa-4 (DPP-4), lo que resulta en una vida media significativamente prolongada.

Mecanismo de acción principal: funciona de manera dependiente de la glucosa-al activar los receptores GLP-1 en el cuerpo; es decir, solo estimula la secreción de insulina cuando los niveles de glucosa en sangre aumentan, por lo que el riesgo de hipoglucemia es relativamente bajo.

Semaglutide 20mg

Especificación

Certificado de Análisis
Nombre del producto	Semaglutida	NÚMERO DE CAS	910463-68-2
Tipo de sal	N / A⁺	Fecha de fabricación	2023.04.22
Secuencia	Su-Aib-Glu-Gly-Thr-Phe-Thr-Ser-Asp-Val-Ser{-Ser-Tyr-Leu-Glu-Gly-Gln-Ala-Ala-Lys(AEE -Glu-17-carboxiheptadecanoilo)-Glu-Phe-Ile-Ala-Trp-Leu-Val-Arg-Gly-Arg-Gly-OH
Almacenamiento	Estable entre 2 y 8 grados, pero debe mantenerse a -20 grados para almacenamiento a largo plazo, preferiblemente desecado.
ARTÍCULO	ESPECIFICACIÓN	RESULTADOS
Apariencia	Polvo blanco o blanquecino-	Cumple
Solubilidad	Soluble en H2O	Cumple
Análisis de aminoácidos	Su (0,9-1,1) Asp(0,9-1,1) Ala(2,7-3,3) Val(1,8-2,2) Glu(4,5-5,5) Leu(1,8-2,2) Gly(3,6-4,4) Lys(0,9-1,1) Thr(1,8-2,2) Phe(1,8-2,2) Arg(1,8-2,2) Ser(2,7-3,3) Ile(0,9-1,1) Tyr(0,9-1,1) Aib(0,8-1,2) AEEA(1,6-2,4) Trp(Det)	His 1,0 Asp 1,0 Ala 3,2 Val 3,2 Glu 5,2 Leu 2,0 Gly 4,2 Lys 1,0 Thr 2,0 Ile 1,1 Phe 1,9 Arg 2,1 Ser 2,8 Tyr 1,1 Aib 1,0 AEEA 2,0 Trp(Det)
Pureza	Mayor o igual a 98,0%	99.28%
Espectro de masas	4113.58±1.0	4113.8
Claro y color de la solución.	Claro e incoloro	Cumple
Agua	Menor o igual al 8,0%	2.50%
ion tifluoroacetato	Menor o igual al 0,1%	N.D
PH	6.0-9.0	6.94
ion sodio	Menor o igual a 4,0%	1.20%
ion fosfato	＜0.5%	N.D
ion cloruro	＜0.5%	N.D
Dubstancias relacionadas (HPLC)	Cualquier impureza individual: Menor o igual al 1,0% Impureza total: menor o igual al 2,0%	0.30% 0.72%
Solventes residuales	Metanol: Menos o igual al 0,3% Isopropanol: Menos o igual al 0,5% Acetonitrilo: Menor o igual a 0,041% Cloruro de metileno: Menor o igual a 0,088% N,N-Dimetilformamida: menor o igual a 0,088% Tert-butilmetiléter: inferior o igual al 0,5%	Metanol:ND Isopropanol: 0,001% Acetonitrilo: Menor o igual a 0,025% Cloruro de metileno:ND N,N-Dimetilformamida: 0,005% Terc-butilmetiléter:ND
Ensayo de péptidos	Mayor o igual a 85,0%	95.58%
Endotoxina bacteriana	<10UE/mg	Cumple
Conclusión	Los resultados de las pruebas cumplen con los requisitos de-las especificaciones internas.

Función

1. Promueve la secreción de insulina

Activa los receptores GLP-1 en las células pancreáticas, aumentando los niveles intracelulares de AMPc y promoviendo así la liberación de insulina dependiente de la glucosa-. Esto significa que el fármaco actúa "a demanda" cuando aumenta el azúcar en sangre, a diferencia del patrón fijo de reducción del azúcar en sangre de los fármacos insulínicos tradicionales.

2. Inhibe la secreción de glucagón:

Reduce la secreción de glucagón de las células pancreáticas, disminuyendo aún más la producción de glucosa hepática y ayudando a mantener estables los niveles de azúcar en sangre.

3. Retrasa el vaciamiento gástrico:

Disminuye significativamente la velocidad a la que el contenido gástrico se vacía hacia el duodeno, permitiendo que los alimentos permanezcan en el estómago por un período más prolongado. Este efecto resulta directamente en:

Duración prolongada de la saciedad.

Reducción de las fluctuaciones posprandiales del azúcar en sangre.

Menor ingesta total de alimentos

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4. Supresión central del apetito

Al actuar sobre los receptores GLP-1 del cerebro (especialmente el hipotálamo), Semaglutida 5 mg transmite señales de "saciedad" al centro del apetito, reduciendo el apetito y la ingesta de alimentos. Este es uno de sus mecanismos centrales para el control del peso.

5. Mejoras cardiovasculares y metabólicas
Los estudios clínicos han demostrado que la semaglutida ofrece múltiples beneficios metabólicos:

Reducir la presión arterial sistólica y diastólica.

Mejorar el perfil lipídico (reducir el colesterol total, el LDL-C y los triglicéridos)

Reducir el riesgo de sufrir eventos cardiovasculares adversos importantes (muerte cardiovascular, infarto de miocardio no-mortal y accidente cerebrovascular no-mortal)

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¿Cómo utilizar semaglutida?

1. Equipo requerido

Vial de semaglutida de 5 mg

Agua bacteriostática (o agua estéril para inyección)

hisopos con alcohol

Jeringa estéril (p. ej., jeringa de insulina o jeringa de 1 ml)

Aguja de acceso al vial (si no se utiliza una jeringa de insulina con aguja fija)

2. Pasos de reconstitución

Preparar:Lávese bien las manos y limpie el tapón de goma del vial de semaglutida con un hisopo con alcohol. Déjalo secar.

Dibujar diluyente:Redactar2ml a 2,5mlde agua bacteriostática en la jeringa.

Nota: Usar 2 ml producirá una concentración de2,5 mg por ml. Usar 2,5 ml producirá2,0 mg por ml.

Inyectar:Inyecte lentamente el diluyente contra elpared interior de cristaldel vial.NoDispara el agua directamente sobre la torta de polvo, ya que esto puede provocar formación de espuma o desnaturalizar el péptido.

Agite (NO agite):Haga rodar y agitar suavemente el vial hasta que el polvo se disuelva por completo y la solución sea transparente.No agite vigorosamente, ya que esto puede dañar la estructura peptídica.

Inspeccionar visualmente:La solución debe ser transparente e incolora, sin partículas.

semaglutide reconstitution

3.Almacenamiento después de mezclar

Una vez reconstituido, guarde el vial en el refrigerador (de 2 grados a 8 grados / de 36 grados F a 46 grados F).

Usar dentro28 dias(si se utiliza Agua Bacteriostática, que contiene conservantes). Deseche cualquier solución no utilizada después de este período.

Storage semaglutide

4. Retirar una dosis

Limpie el tapón del vial con alcohol.

Inserte la aguja de la jeringa, dé vuelta el vial y extraiga el volumen requerido según la dosis deseada y la concentración que calculó.

Inyéctelo de acuerdo con su protocolo de investigación o orientación médica (generalmente inyección subcutánea).

How to use semaglutide

Contraindicaciones

Contraindicación	Explicación
Antecedentes personales o familiares de carcinoma medular de tiroides (MTC)	Los estudios en animales han demostrado un mayor riesgo de tumores de células C-tiroideas
Síndrome de Neoplasia Endocrina Múltiple tipo 2 (MEN 2)	Contraindicación absoluta
Hipersensibilidad a la semaglutida o cualquiera de sus componentes.	-
Gastroparesia grave o enfermedad gastrointestinal grave	La medicación retrasa el vaciado gástrico.
Embarazo	Los efectos sobre el feto no se han establecido claramente.

Reacciones adversas graves (se requiere precaución):

Pancreatitis (dolor abdominal superior intenso que se irradia a la espalda)
Enfermedad de la vesícula biliar (colelitiasis, colecistitis)
Hipoglucemia (cuando se usa en combinación con insulina o sulfonilureas)
Lesión renal aguda (reacciones gastrointestinales graves que provocan deshidratación)
Aumento del ritmo cardíaco
Ideación suicida (rara pero requiere atención)

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